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本教材以目前制药工业生产实例和新技术为基础，分别对生物技术制药、化学制药、现代中药制药等领域的研究内容和方法进行了详细和全面的阐述和介绍，包括工艺原理、设计放大、

“三废”处理和绿色化学、技术参数要求等。本教材采用大量现代制药企业生产实例，力求使学生从实例中掌握制药工艺原理，更好地把理论与生产实践相结合，培养学生分析和解決制药生产中实际问题的能力。

本教材可以作为制药工程、生物制药、化学制药等专业的本科生教材，也可供制药工业有关技术人员参考。

上篇 化学制药工艺篇

　章 化学制药工艺概述

　　节 化学药物概述

　 　 一、化学药物的概念

　 　二、化学药物的发展

　 第二节 化学制药工艺学

　 一、化学制药工艺学的研究内容

　 二、化学制药研究的发展趋势

　 第三节 新药工艺研究与开发

　 一、新药工艺研究的地位

　 二、新药(含化学合成药、仿制药)工艺研究

　 三、中药新药工艺研究

　 参考文献

　第二章 药物工艺路线的设计与选择

　 节 药物工艺路线的设计

　 一、工艺路线的设计方法

　 二、工艺路线设计的基本内容

　 第二节 药物合成工艺路线的设计

　 一、利用类型反应法

　 二、利用倒推法

　 三、分子对称法

　 四、模拟类推法

　 第三节 工艺路线的选择

　 一、原辅材料的供应

　 二、原辅材料更换和合成步骤改变

　 三、合成步骤、操作方法与收率

　 四、单元反应的次序安排

　 五、技术条件与设备要求

　 参考文献

　第三章 工艺研究和中试放大

　 节 反应条件与影响因素

　 一、反应物的浓度与配料比

　 二、反应温度

　 三、压力

　 四、溶剂

　 五、催化剂

　 六、原料、中间体的质量控制

　 七、反应终点的控制

　 第二节 试验设计方法

　……

下篇　生物制药工艺学

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书籍介绍

《制药工艺学》以目前制药工业生产实例和新技术为基础，分别对生物技术制药、化学制药、现代中药制药等领域的研究内容和方法进行了详细和全面的阐述和介绍，包括工艺原理、设计放大、“三废”处理和绿色化学、技术参数要求等。本教材采用大量现代制药企业生产实例，力求使学生从实例中掌握制药工艺原理，更好地把理论与生产实践相结合，培养学生分析和解決制药生产中实际问题的能力。

本教材可以作为制药工程、生物制药、化学制药等专业的本科生教材，也可供制药工业有关技术人员参考。