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内容简介:
本书是高职高专药学类专业教材之一,全书共分十二章,主要介绍了制剂生产过程中的生产管理、生产车间物料管理、生产卫生与清洁管理、制药企业文件系统的管理、空气净化技术等制药企业共性的应用性知识,以实际工作为主线,介绍了制药用水、固体制剂前处理技术、片剂、硬胶囊剂、液体制剂、终可灭菌小容量注射剂等常用剂型的生产过程操作、岗位操作法、在线质量控制、记录类文件的使用等内容。本书内容层次清楚,突出应用性知识的介绍,对于岗位职业技能培养具有较强的针对性。
本书可供高职药学、药物制剂、中药学、制药工程、制剂工程等相关专业教学使用.也可用于企业员工培训使用。
书籍目录:
章 药品生产管理
节 GMP与药品质量
第二节 生产管理
第二章 制药企业的文件体系与管理
节 概述
第二节 制药企业的文件制定与管理
第三节 生产管理文件
第四节 批号管理
第三章 空气净化系统及管理
节 净化空调系统设备
第二节 净化空调系统运行管理
第四章 药品生产卫生管理
节 药品生产工艺卫生
第二节 进入生产区域的管理规范
第三节 人员卫生
第四节 清洁与消毒
第五章 物料管理
节 生产车间的物料管理
第二节 包装材料、标签与说明书管理
第六章 制药用水的制备
节 制药用水的分类与选用
第二节 纯化水制备技术
第三节 注射用水的制备
第四节 制药用水系统的污染及控制
第五节 反渗透系统的维护
第六节 制药用水系统的日常在线监控、间隙监控及取样分析
第七章 液体制剂
节 糖浆剂的制备技术
第二节 口服液的制备技术
第三节 其他液体制剂制备方法简述
第八章 口服固体制剂前处理工艺
节 生产车间的原辅材料管理
第二节 称量岗位
第三节 粉碎岗位
第四节 筛分岗位
第五节 混合岗位
第九章 颗粒剂的生产工艺
节 概述
第二节 颗粒剂的制备
第十章 片剂的制备
节 片剂生产区域布局
第二节 片剂生产管理要点
第三节 压片技术
第四节 片剂的包衣
第五节 片剂的包装
第十一章 胶囊剂的制备工艺
节 胶囊剂生产区域布局
第二节 硬胶囊剂生产管理要点
第三节 胶囊剂填充技术
第四节 胶囊剂的包装
第十二章 终可灭菌小容量与大容量注射剂
节 终可灭菌小容量与大容量注射剂生产区域布局
第二节 终可灭菌小容量注射剂的生产
第三节 终灭菌大容量注射剂的生产
参考文献
第七章 液体制剂
节 糖浆剂的制备技术
第二节 口服液的制备技术
第三节 其他液体制剂制备方法简述
第八章 口服固体制剂前处理工艺
节 生产车间的原辅材料管理
第二节 称量岗位
第三节 粉碎岗位
第四节 筛分岗位
第五节 混合岗位
第九章 颗粒剂的生产工艺
节 概述
第二节 颗粒剂的制备
第十章 片剂的制备
节 片剂生产区域布局
第二节 片剂生产管理要点
第三节 压片技术
第四节 片剂的包衣
第五节 片剂的包装
第十一章 胶囊剂的制备工艺
节 胶囊剂生产区域布局
第二节 硬胶囊剂生产管理要点
第三节 胶囊剂填充技术
第四节 胶囊剂的包装
第十二章 终可灭菌小容量与大容量注射剂
节 终可灭菌小容量与大容量注射剂生产区域布局
第二节 终可灭菌小容量注射剂的生产
第三节 终灭菌大容量注射剂的生产
参考文献
作者介绍:
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其它内容:
书籍介绍
《全国医药职业教育药学类规划教材•药物制剂实训教程》是高职高专药学类专业教材之一,《全国医药职业教育药学类规划教材•药物制剂实训教程》共分十二章,主要介绍了制剂生产过程中的生产管理、生产车间物料管理、生产卫生与清洁管理、制药企业文件系统的管理、空气净化技术等制药企业共性的应用性知识,以实际工作为主线,介绍了制药用水、固体制剂前处理技术、片剂、硬胶囊剂、液体制剂、最终可灭菌小容量注射剂等常用剂型的生产过程操作、岗位操作法、在线质量控制、记录类文件的使用等内容。《全国医药职业教育药学类规划教材•药物制剂实训教程》内容层次清楚,突出应用性知识的介绍,对于岗位职业技能培养具有较强的针对性。
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书籍真实打分
故事情节:4分
人物塑造:5分
主题深度:5分
文字风格:4分
语言运用:7分
文笔流畅:8分
思想传递:6分
知识深度:9分
知识广度:8分
实用性:9分
章节划分:8分
结构布局:8分
新颖与独特:7分
情感共鸣:8分
引人入胜:6分
现实相关:5分
沉浸感:6分
事实准确性:6分
文化贡献:7分